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Jul 29, 2023

Les fabricants d’anticorps sont invités à sortir des sentiers battus

Crédit : Reptile8488/Getty Images Par Vivienne Raper, PhD Les fabricants d'anticorps devraient être encouragés à revisiter les anciennes technologies à mesure que l'industrie s'oriente vers un traitement continu. C'est la vue

Crédit : Reptile8488/Getty Images

Par Vivienne Raper, PhD

Les fabricants d’anticorps devraient être encouragés à revoir les anciennes technologies à mesure que l’industrie s’oriente vers un traitement continu. C'est le point de vue d'Andrew Zydney, PhD, professeur de génie chimique à la Pennsylvania State University.

Zydney, qui prendra la parole à la conférence BioProcess International en septembre, estime qu'un certain nombre de technologies matures pourraient être devenues utiles pour la purification des protéines à mesure que l'industrie se développe.

« Le processus de la plateforme de production d’anticorps a évolué au cours des 25 dernières années et, à mesure que les gens ont commencé à réfléchir au traitement continu, ils essaient souvent de modifier ce processus », dit-il. "Cela fonctionne, mais ce que nous soutenons, c'est que les gens devraient sortir des sentiers battus et peut-être intégrer certaines [approches] qui n'avaient pas de sens [il y a 25 ans]."

Zydney donne l'exemple de la chromatographie sur protéine A, où les gens sont passés de l'utilisation d'une seule colonne à plusieurs colonnes. Comme il l'explique, la précipitation était considérée comme une alternative à la purification des protéines, mais n'était pas réalisable lorsque les titres étaient inférieurs à un dixième de gramme par litre. De nos jours, alors que les titres atteignent 5 à 10 grammes par litre, il estime que les précipitations méritent un autre regard, notamment comme alternative à la chromatographie multicolonne de protéine A.

« Les technologies plus anciennes pourraient être réinventées dans le contexte d’un nouveau processus de fabrication continu en aval pour nous permettre de [effectuer la purification des protéines] mieux qu’aujourd’hui », explique-t-il.

Son laboratoire a utilisé du chlorure de zinc et un agent d'exclusion de polyéthylène glycol pour précipiter sélectivement les anticorps monoclonaux de la solution. Contrairement au passé, où la précipitation était effectuée par lots, ils utilisent des membranes à fibres creuses pour éliminer en continu les impuretés protéiques des cellules hôtes.

Selon Zydney, le principal avantage de la précipitation continue est que le chlorure de zinc et le polyéthylène glycol sont beaucoup moins chers que les résines de chromatographie. « Et tant que nous pouvons limiter l'encrassement des modules membranaires et optimiser la filtration membranaire, nous pouvons également réduire le coût des membranes », dit-il.

Une autre technologie du passé dont il discutera lors de sa prochaine conférence est la chromatographie tangentielle continue à contre-courant. Ce processus, explique-t-il, utilise une résine de chromatographie sous la forme d'une suspension qui s'écoule à travers des membranes à fibres creuses pour effectuer une séparation continue des protéines.

Son travail en est actuellement à ses débuts, mais il travaille avec des partenaires industriels et affirme bénéficier d'un financement de la FDA dans le cadre d'une collaboration avec des collègues du Rensselaer Polytechnic Institute et du Massachusetts Institute of Technology pour étudier la précipitation et la cristallisation en tant que stratégie de production continue d'anticorps. purification.